今年5月，国家医保局、国家卫生健康委联合发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（简称《指导意见》），这是首次从国家层面，将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围，并实行与医疗机构统一的支付政策。

什么是“双通道”？即通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。《指导意见》公布后，江苏、安徽、广东等多省陆续发文推动“双通道”管理机制的落地。

那么，“双通道”管理机制将为患者用药带来什么？药店与医疗机构未来可以达成哪些新合作？日前，在2021高济医疗创新医药“瓴”袖峰会上，医疗机构、药企等专家共同针对“用药贵”“用好药难”等问题展开了探讨。

pd-1、car-t药物或在药店渠道更有优势

“2010年之前，我国一款创新药都没有，全是仿制药，所有的创新药都得靠进口，这样造成的最大问题是，患者的用药可负担性和可及性极为缺乏。”百济神州全球总裁兼首席运营官吴晓滨介绍，据麦肯锡统计数据，2021年，全球创新药的管线药物中，中国占比14%，“本次新冠疫情阻击战中，我国不仅研发出了自己的疫苗，而且覆盖了5个路径，这是国内生物制药行业的巨大胜利。”

新药研发进入快车道，医保目录更新也加快了，但“最后一公里”的问题仍然很难解决——“离开医生视线，患者就找不到了，用药持续时间（dot）是棘手的问题。”而这一部分的患者需求，是否可以由零售药店介入，与医疗机构共同满足？“双通道”管理机制或许正在带来新气象：随着创新药加入医保目录的步伐不断加快，患者获得药物的途径也更多元、便捷，未来创新药或也将通过dtp（direct-to-patient）药房销售。

正如吴晓滨所说，pd-1药物刚上市时，基本全部都在院外销售，现在进入医疗机构的创新药变多了，但“双通道”中的药店仍然应成为重要的补充手段。先声药业董事长兼首席执行官任晋生也表示，可享受医保报销的药店对患者而言大大提高了便捷性，对于企业而言，也进一步增强了投入创新药的信心。

不过，并非所有的零售药店均可承接医保谈判的处方药服务，因此dtp药房模式被认为将发挥重要作用。该模式即药店获得制药企业产品的经销权，患者在医疗机构获得处方后，可从药店直接购买药品并获得专业指导与服务。

复星凯特首席执行官黄海表示，如car-t等新型肿瘤治疗药物，在dtp药店渠道反而更有优势。“医疗机构面对更多元化的产品，因此很难将有特殊需求的患者服务做到极致，也没有足够的人力、空间成本覆盖其中的多个环节。”“因此，这需要更多创新融合，也需要更多专业力量支持患者做好院内外管理。”高济医疗首席执行官李波介绍，公司已建设140家dtp专业药房，根据各地医疗资源等因素积极布局，加速助力创新药进入下沉市场。据悉，高济医疗将分型建立dtp旗舰药店、dtp专业药房、泛dtp药房，更好满足从一线城市到县域下沉市场患者的全病程管理需求。“作为最广泛的中国基层医疗入口，我们希望在未来5年内服务好更多慢病患者及肿瘤等特病患者。”

相关统计数据显示，2014年至2018年，中国dtp药房行业市场规模从168.6亿元增长至415.5亿元，年复合增长率为25.3%；未来5年，中国dtp药房行业还将保持21%的年复合增长率，到2023年，市场规模将超过千亿元。

药企、医院与药店应携手惠及患者用药

“双通道”管理机制推进后，一些变化已悄然在dtp药房产生：有患者陆续从医疗机构前来，药房正在积累越来越多的数据进行患者管理。

赛生医药首席执行官赵宏坦言，患者有新的用药渠道是好事，但药品从生产、药店，最终到患者手上是一个闭环，如何提升新渠道质量控制、安全性等问题，仍需进行探索。“特别是有些需要冷链的药品，如果无法集中配送，患者自己要接触药品、要进行冷冻储存，就是一个没有标准化、可能危险暴露的过程。”嘉和生物首席运营官陈文德谈到dtp药房的最理想标准流程——药店和医疗机构进行对接，做好集中配送，患者只需等待接受治疗即可。“这意味着，药企、医疗机构、dtp药店需要共同努力，提高药店从业人员的药学管理与服务能级，如用药提醒与咨询、患者用药记录的登记和跟踪、药品使用效果与安全性判断等。”

据悉，高济医疗此前已携手恒瑞医药独家上线了pd-1药物——注射用卡瑞利珠单抗的非医保适应证患者用药福利计划，在定点dtp药房建立患者福利在线平台，采用创新支付模式帮助肿瘤患者减负。“2030年，总体癌症的5年生存率应不低于46.6%，这是‘健康中国’行动确定的目标；如果5年生存率超过50%，癌症就将真正成为慢性疾病。而我国每5个癌症死亡病例中，就有一个肺癌。”上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜说，目前针对肺癌罕见突变基因的研究等，将继续满足临床的迫切需求，“我们希望通过不断创新、研发与生产，尽快在‘双通道’将创新药送到中国患者手中。”

本次论坛上，高济医疗、高博医疗集团与复星凯特生物科技有限公司正式达成了三方战略合作关系，将共同推动car-t细胞治疗方案和药品的可及性提升，打造精准医疗最短路径，实现医疗普惠。同时，高济医疗联合阿斯利康等企业共同发布“守护罕见”肺癌惠民地图公益小程序，旨在服务包括met、ret、kras等少见靶点突变的肺癌患者群体。

栏目主编：顾泳

本文作者：黄杨子

文字编辑：黄杨子