解放日报·上观新闻记者今天获悉，乌兹别克斯坦卫生部已批准口服核苷类抗新冠病毒药物vv116的紧急使用授权，这是全球第三个获批的抗新冠病毒化学药物。vv116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司和中国科学院中亚药物研发中心共同研发，正在中国同步开展临床研究。

临床前药效学研究显示，vv116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用。在小鼠模型上，vv116和阳性对照药——默沙东生产的抗新冠病毒口服药molnupiravir（莫纳皮拉韦）都可将肺部病毒滴度降低至检测限以下，两者均表现出较强的抗新冠病毒功效。一系列临床前安全性评价实验显示，vv116的安全性较好且无遗传毒性。而且体外实验显示，它对新冠病毒原始病毒株和变异株（如德尔塔病毒）都有显著的抑制活性作用。

据介绍，vv116与remdesivir（瑞德西韦）有相似性，后者已在部分国家获得紧急使用授权，用于新冠肺炎治疗，但只能通过静脉注射给药。与瑞德西韦的磷酰胺酯前药不同，vv116是一个三异丁酸酯前药的氢溴酸盐形式，其母体核苷的吡咯并三嗪碱基c7位含有一个氘原子。临床前的药物代谢动力学等研究显示，vv116具有很高的口服生物利用度。它被口服吸收后，迅速代谢为母体核苷，这个核苷在体内组织能广泛分布。由此可见，药物代谢性质是vv116有别于瑞德西韦最明显的特征之一，也是vv116口服有效的关键科学依据。

中科院上海药物所等单位关于vv116的论文今年9月发表在科技期刊cell reseach上。

今年10月，君实生物与旺山旺水达成合作，共同承担vv116在全球范围内（除中亚五国、俄罗斯、北非、中东等4个区域外）的临床开发和产业化工作。

旺山旺水是中科院上海药物所孵化的企业，其产品领域涵盖中枢神经系统药物、心脑血管药物、抗肿瘤药物和抗病毒药物，是一家创新驱动型的生物医药企业。君实生物是一家上海创新药企，在新冠肺炎疫情暴发之初就投入抗疫药物研发工作，其首款抗新冠病毒中和抗体药物——埃特司韦单抗已在海外15个国家和地区获得紧急使用授权，为全球新冠疫情防治贡献了中国科技力量。

目前，君实生物在凭借全产业链运营能力，全力推动vv116中国临床试验，让这款国产候选新药尽早在我国疫情防治中发挥积极作用。

栏目主编：黄海华

本文作者：俞陶然

文字编辑：俞陶然

题图来源：图虫

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