3月11日，国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，明确在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

抗原检测的技术，对于生产检测试剂的企业而言，是基本功。新冠病毒感染人体后，其病毒蛋白可作为抗原，刺激人体细胞产生特异性抗体，抗原检测就是利用病毒抗原和抗体相结合的原理，去检测人们的口鼻分泌物中是否有病毒抗原。关于抗原检测，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏此前有个非常形象的比喻：“抗原就像是病毒外面穿的‘衣服’，核酸就是病毒里面的基因。抗原的检测方法，是从抗体出发去测‘衣服’，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来。”只不过，因为抗原检测的研发需要反复实验，多次筛选原材料，才能选出合适抗原，因此，这一过程花费时间较长。

虽然灵敏度和准确性和核酸检测相比要弱一些，但抗原检测非常便捷，操作简单，使用者无需专业知识，可以自测，甚至能够直接放到药店的货架上售卖。随着我国开始逐步推广新冠病毒抗原检测试剂，这一市场必将迎来快速增长期。虽然抗原试剂的整体市场规模难以预估，一定程度上取决于抗原检测的频率，但总体来说，需求量巨大。

目前，国内已有10款新冠抗原自测试剂产品正式上市，但国内具备生产能力的药企非常多。有知情者向记者透露，正在国家药监局排队等候审批的还有不少企业，苏州海苗生物科技有限公司就是其中一家。

此前，公司总经理谭淼及其团队一直做的是核酸检测试剂盒。2020年初，他们是反应最快的团队之一——1月11日，核酸试剂盒项目立项，公司启动研发；仅一周后，1月18日，第一代产品诞生。此后，他们顺利拿到欧盟ce认证和美国fda eua（应急使用授权）认证，产品主要销往美国和英国市场。新冠病毒几次变异，海外市场对家用试剂盒的需求很大，谭淼及其团队很快行动，2021年初立项研发，2021年10月家用试剂盒产品下线。

今年2月，海苗公司生产的抗原检测产品拿到欧盟ce认证，顺利进入欧洲市场。据谭淼观察，海外大多数抗原检测试剂都是中国企业供应的，其中部分原因是，抗原检测试剂生产属于劳动力密集型的工作，要把一整张试纸切割成一个个小的竖条形，再把条子固定到塑料卡槽里，且每一份都是单独包装，“现在只有中国能够满足快速扩大的产能”。

国内居民可自行购买抗原检测试剂进行自测，这对相关企业而言，看似是业绩增长的好机会，谭淼却有喜有忧。据他观察，抗原检测相关产品上市的消息传开后，绝大多数药企虽然还未获国家药监局审批，但想做生意的代理商已经纷纷提前找上门来，其中不乏投机者。市场过于积极的反应令谭淼担心，她想起疫情发生初期口罩断货时的乱象，太多人涌入赛道之后，难免良莠不齐，甚至“劣币驱逐良币”；也可能生产过于饱和，超出市场需求，造成社会资源浪费。

“未来抗原检测试剂的产能肯定能满足国内抗疫需要。”谭淼说，挣多少钱反倒次要，希望抗原试剂能发挥应有的作用。

栏目主编：孔令君

本文作者：巩持平

文字编辑：孔令君

题图来源：新华社

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