产品再上新！2024年宝山区企业获批医疗器械注册证数量翻倍！

索灵诊断作为体外诊断领域的佼佼者与领军者，于2020年入驻宝山，建设索灵中国研发生产基地，2023年正式投用。本次获批的游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）用于临床上甲状腺疾病的辅助诊断。这是索灵诊断获批的首个进口转本土生产的产品，也标志着索灵诊断的国产化生产正式启动，将为体外诊断领域发展注入新的活力。

韶脑科技聚焦非侵入式脑机接口技术产品研发、生产和销售，为大健康领域提供大脑研究、诊疗、康复解决方案和医疗设备。本次韶脑科技获批了公司首张医疗器械注册证——脑电采集康复训练设备，主要用于脑卒中（中风）引起的上肢运动功能障碍患者的康复训练，韶脑科技凭借其在非侵入式脑机接口技术领域的专业能力，已成为脑机接口领域内的重要参与者。

爱尔博（Erbe）创建于1851年，于1923年生产了世界上第一台电刀。爱尔博微视是由德国爱尔博控股在上海设立的首家医疗器械厂，专注于研发生产医用一次性软性内窥镜的产品。本次获批的一次性使用电子支气管成像导管用于对气管、支气管的观察、诊断和治疗，是爱尔博微视今年获批的第2款二类医疗器械产品。

上海派可斯医疗器械有限公司，国家高新技术企业，是研发、制造和销售高档手术无影灯、手术床、医用吊塔、数字一体化手术室设备的专业公司。公司已通过德国TUV体系认证和产品CE认证。本次获批的电动手术台高品质、多功能，可广泛应用于各科手术。

上海虹交医疗科技有限公司成立于2022年，长期致力于康复辅具、数字医学、3D打印领域的研究，先后承担国家重点研发计划、科技部以及上海市多项科研项目。本次获批的定制式增材制造足部矫形器用于对足部的矫正、辅助治疗，矫正足部轻中度畸形，改善患者足底压力分布、矫正下肢力线等情况。