4月14日,默沙东宣布,佳达修9(下称“九价HPV疫苗”)多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于16-26岁男性接种。这一获批使其成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。
九价HPV疫苗男性适应证的获批上市是基于默沙东临床试验和长期随访研究的科学数据,是默沙东响应健康中国2030的又一重要里程碑。新适应证的获批不仅为广大适龄男性人群预防HPV相关疾病提供多元选择,也为加速中国消除HPV相关癌症及疾病迈出了坚实的一步。
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示,“HPV感染不分性别,我们深知推行男女共防HPV事业的紧迫性,希望通过全新适应证的获批,能够在保护广大女性的同时,惠及更多男性,造福家庭、社区乃至全社会,致力于携手共筑一个没有HPV相关疾病的未来。”