在浦东创新药企——复宏汉霖近日举行的2025全球研发日活动上,来自业界的顶级专家学者、创新研发负责人共聚一堂,聚焦创新研发领域的最新进展、未来战略规划以及前沿技术、疗法布局等展开畅聊。记者从活动上获悉,复宏汉霖持续探索靶向、免疫、糖编辑疗法等前沿技术,已构建多元化研发平台。其中,AI辅助药物开发已取得突破性进展。
AI赋能 加速打造更多潜在爆款
截至目前,复宏汉霖已有6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市,触达50多个国家和地区,累计惠及全球超75万患者,展现了出色的全球化战略业绩。同时,复宏汉霖凭借着生物类似药快速实现商业化,不断充盈创新药“蓄水池”,特别在具有颠覆性突破的PD-1、ADC等创新药研发上取得了多项进展。
在复宏汉霖的创新管线布局中,HLX22、HLX43等产品已进入临床后期阶段。复宏汉霖战略产品副总经理冯立新博士介绍了HLX43的最新研究进展,“HLX43是一款精准设计的、靶向泛肿瘤靶点PD-L1的ADC产品,‘核心骨架’采用公司自主研发的创新抗PD-L1单抗,并引进宜联具备双重释放机制(胞内和胞外)的创新连接子-毒素,为全球第二、也是国内首款进入临床开发阶段的PD-L1 ADC。”
目前,在早期临床前验证中,HLX43展现了良好的成药性和安全性,肿瘤杀伤作用显著。同时,HLX43单药及联合H药 汉斯状®在多项实体瘤中的临床研究正在加速推进,有望为实体瘤患者带更加优异的治疗方案。
当前AI技术已深度重构医药研发价值链条。在研发日活动上,复宏汉霖透露,“AI驱动的人工智能新药开发平台HAI Club” 已成为复宏汉霖最具代表性三大核心技术平台之一。“我们以平台为抓手、以AI为驱动,加速推动用于实体瘤治疗的T细胞衔接器等差异化创新分子的开发,加速打造更多潜在爆款。”复宏汉霖首席科学官袁纪军博士表示。
记者了解到,目前,复宏汉霖在AI辅助药物开发领域已取得突破性进展,新一代透明质酸酶产品通过AI建模技术设计,较传统方法大幅缩短开发周期。
实现从产品出海到全球价值链构建的战略跃升
2023年,作为靠产品销售实现全面盈利的首个港股18A上市公司,复宏汉霖成为中国生物制药领域的头部之一。目前,公司已建立完善高效的全球创新中心,开展多项国际多中心临床试验。去年,复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®首次实现了商业化供货至北美地区。
活动上透露,复宏汉霖在深耕欧美市场、拓展东南亚新兴市场的同时,将国际化2.0战略突破口聚焦于日本市场。日本作为全球核心医药市场,其独特的患者年龄结构与创新药政策环境等形成重要战略机遇。复宏汉霖计划逐步推进本地化运营体系建设,并通过创新生物药强化市场地位。
复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示:“国际化布局方面,复宏汉霖聚焦美国、欧盟、日本等关键市场,通过全产业链资源整合与国际合作深化,实现从产品出海到全球价值链构建的战略跃升。面向未来,复宏汉霖将持续深耕抗体药物研发,加速靶向治疗、免疫治疗等前沿领域创新突破持续推动中国创新药走向世界,以可负担的高品质生物药惠及全球患者,并着力锻造可持续发展的全球化价值内核。”