由中国医药生物技术协会指导、上海市生物医药行业协会联合产业专家资源和产业链力量编制的《生物制药连续流强化工艺白皮书（2025）》9月4日在浦东发布。 该白皮书是国内首部系统阐述生物制药连续流强化工艺的权威报告，旨在推动生物制药行业从传统批次生产向高效、智能、绿色的连续制造模式转型。
中国科学院院士陈凯先出席并致辞。他指出，全球生物制药正经历从传统批次生产向连续化、智能化制造转型的深刻变革。在精准医疗和个性化治疗需求日益增长的背景下，传统工艺在质量一致性、生产效率与成本控制方面面临挑战。而连续流强化工艺凭借其“端到端集成、实时质量监控、模块化部署”的优势，已成为推动产业升级的“关键引擎”，有望重塑生物药生产的底层逻辑。
上海市生物医药行业协会会长傅大煦表示：“本次白皮书的发布，是生物制药领域迈向智能化、绿色化、高效化生产的重要里程碑。上海作为中国生物医药创新高地，将继续引领技术前沿，推动连续流工艺的标准化、产业化应用。”。
药明生物高级副总裁、生物工艺研发部负责人周航对白皮书内容进行了深入解读。他表示，白皮书系统梳理了连续流工艺在上游灌流培养、下游连续纯化、过程分析技术与自动化控制等关键环节的技术进展与最佳实践，全面分析了国内外发展现状、核心技术瓶颈及监管适应路径，并提出了具有可操作性的实施建议与政策支持方向。
赛多利斯中国生物工艺市场部负责人任雪芸指出，白皮书不仅聚焦技术突破，更从经济性与可持续性维度进行深度评估。连续制造可显著提升设备利用率与产能弹性，降低单位生产成本与环境足迹，助力企业实现“降本、提质、增效”的多重目标，推动生物制药进入下一代生产模式。
在全场嘉宾的见证下，中国科学院院士陈凯先、上海市生物医药行业协会会长傅大煦等与会嘉宾共同启动了《生物制药连续流强化工艺白皮书》的发布仪式。
生物医药产业是上海加快培育发展新质生产力的主阵地之一，该 《白皮书》的发布，标志着中国制药行业迈向智能化生产的新阶段，也为全球生物制药创新提供了“中国方案”。目前，中国在连续流工艺的应用虽处于起步阶段，但已展现出强劲发展势头。以药明生物为代表的企业已在多个项目中实现技术突破。
在发布会上，10几位来自监管部门、企业、科研院所和制药企业的一线专家还围绕“连续流工艺的监管合规路径”“自动化与智能化技术应用”“人才培养与生态共建”等议题展开深入研讨，共同展望连续制造在生物制药领域的广阔前景。
