市民只需通过手机微信扫码,或者搜索“松江药械化不良反应监测”公众号,点击“服务”—“个案上报”—“我要报告”,根据页面提示,选择对应的类目,点击“立即报告”,填写相关个人信息,以及产品(药品)信息、异常情况(不良反应信息、不良事件信息),即可快速提交药品、医疗器械或化妆品的不良反应报告。
“这一平台的诞生,不仅是我区药品安全监管工作的重要里程碑,更是我们贯彻落实国家药品监督管理局关于‘社会共治’理念的创新实践。”据区市场监管局相关负责人介绍,药械化不良反应直报平台实现了从“被动监测”向“主动参与”的重大转变,通过公众直报,监管部门能够更快发现潜在风险信号,为科学决策提供数据支持,提升监管效能。平台将政府监管部门、医疗机构、生产经营企业和公众紧密联结,形成了多方协同的药械化安全治理新生态。
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据了解,此前,在上海市药监局和市监测中心的指导下,松江区药品和医疗器械不良反应监测中心联合浦东新区、徐汇区,开展了《面向公众的药品不良反应个例报告收集和处置机制研究》课题,研究发现,公众参与度低的主要原因是上报渠道不畅、操作流程复杂,为此,“药械化公众直报平台”应运而生。值得一提的是,该平台还是科普阵地,内置药品、医疗器械和化妆品安全知识库,帮助公众提升对不良反应的认知,增强安全用药意识。平台实施闭环管理,上报信息将实时推送至区监测中心管理端,经监管人员审核后,合规数据将代为填报至国家监测系统,实现从上报到处置的全流程闭环管理。该平台已逐步在社区卫生服务中心、村居卫生站(卫生室)、大学校医院、中小学医务室等医疗机构,以及连锁零售药店、商业广场化妆品和医疗器械零售专柜等重点场所部署,确保市民随时就近便捷使用。
记者:陈树
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