10月28日,长三角首届“中检大讲堂——创新药质量评价专题培训”在浦东“张江药谷”举办,旨在进一步推动药品注册检验新规范的有效实施,助力监管科学与生物医药产业协同发展。
记者从区市场监管局获悉,这是“中检大讲堂”在长三角地区的首次亮相,来自中检院、昌平实验室、临港实验室、中国药科大学、长三角地区药品监管机构与检验检测机构的相关专家,各省、自治区、直辖市及副省级城市药品检验机构相关人员与长三角创新药企代表共计200余人线上线下参与。
本次培训聚焦创新药质量评价,邀请了中国药科大学、中检院、昌平国家实验室、临港实验室等相关专家,围绕细胞药物的药代、药效及成药性研究、细胞治疗产品检验检测新技术与新方法、临床问题驱动的放射性药物研究和抗抑郁药物非临床药效学评价的新技术及新方法研究进行交流。
此外,长三角地区药品监管机构、检验检测机构的相关专家介绍了创新药发展的相关情况与意见建议。12家参会企业代表围绕创新药研究与评价、新版注册检验规范实施情况等进行交流发言。