【科普先锋】同为降脂药物，到底有何不同

降脂药和降脂针——角色不同，各司其职

他汀类药物医学上全称为羟甲基戊二酸单酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，常见的有辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等。其作用为减少肝脏胆固醇合成（干预生产），包括VLDL-C、LDL-C、HDL-C等，从而减少总胆固醇水平。

这类药物作用于肠道，减少从食物里吸收的胆固醇，常见的药物有依折麦布、海博麦布。

该类药物可以与他汀类药物联用，进一步降低血脂。

副作用常见过敏、头痛、胃肠道反应等。

每日服用一次，可在一天内任何时间服用，不受进餐影响。

这类药物是生物大分子制剂，通过直接结合并抑制PCSK9蛋白发挥作用，增加肝脏清除LDL-C的能力。通常需要每两周或每月皮下注射一次。市面上常用的这类药物有依洛由单抗、托莱西单抗、昂格瑞西单抗等。

通过干扰PCSK9蛋白的“生产图纸”——mRNA，上游抑制蛋白合成，也是增强肝脏的清理能力，主动清除血液中已有的“坏胆固醇”。目前医保范围内的药物有英克司兰。使用方式为第一次注射后的第3个月注射第二次，随后每6个月注射1次，维持期每年两针。

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“评价QLC7401单药治疗在非家族性原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究”

参与者招募广告

尊敬的患者朋友：

  您好！ 上海市同仁医院正在进行“评价QLC7401单药治疗在非家族性原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究”的临床试验。本临床研究已获得国家药品监督管理局批准。

 【通知书编号：2022LP01537】，本研究也已获得上海市同仁医院伦理审查委员会的批准。

  QLC7401是一种PCSK9 mRNA干扰类药物，靶向降低LDL-C水平。本临床研究的申办单位为齐鲁制药有限公司，组长单位为：哈尔滨医科大学附属第一医院，全国约72家医院参加试验。计划招募参与者约510例。如果您符合以下所有条件，将有可能入选本研究：

【基本入选条件】

1)≥18岁的男性或女性参与者。

2)筛选时空腹LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）≥2.6 mmol/L且<4.9 mmol/L。

3)筛选时空腹TG（甘油三酯）≤400 mg/dL（≤4.5 mmol/L）。

4)在研究期间，无计划引入研究治疗以外的任何降脂治疗。

5)理解研究程序和方法，自愿参加本试验，愿意遵守方案要求的访视时间和访视要求并提供书面知情同意。

【基本排除条件】

1)妊娠或哺乳期女性；筛选前4周内未进行避孕的女性；有生育能力的女性或男性在整个研究期间及末次给药后6个月内不接受禁欲或使用高效的避孕方法

2)研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的参与者

存在以下心血管疾病或治疗史：

3)筛选前存在ASCVD病史：急性冠脉综合征（ACS）、缺血性心肌病、稳定性冠心病、冠状动脉或其他动脉血运重建、缺血性卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）、外周动脉疾病（PAD）（包括主动脉瘤）。

4)筛选前1年内出现过出血性脑卒中史。

5)计划在研究期间行经皮冠状动脉介入术、冠状动脉旁路移植术、颈动脉或外周动脉血管重建术、起搏器植入术、心脏再同步化治疗（CRT）、埋藏式心脏复律除颤器（ICD）植入术等。

存在以下伴随疾病或治疗史：

6）患有以下疾病：肾病综合征、严重的肝脏疾病、系统性红斑狼疮或其他明确的引起参与者出现继发性高胆固醇血症的疾病。

7） 筛选前3个月内有重大手术史或计划在研究期间进行重大手术，或筛选前存在重要器官（如心、肝、肾等）移植史。

8） 筛选前12个月内已接受或计划在研究期间接受血浆置换治疗。

存在以下药物治疗及过敏史：

9) 筛选前2个月内使用过减肥药，或筛选前6个月内行减肥手术者。

10) 过去5年内有吸毒史、药物滥用史、酗酒史。

如果您想参加该研究或想了解更多相关信息，可以通过以下方式咨询：

联系人：王馨悦、周沂

联系电话：021-52039994

联系地址：上海市同仁医院2号楼2楼7区医生办公室